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附属拟于中国内地开展FH-2001胶囊用于晚期恶性实

作者:admin时间:2021-08-22 14:40 次浏览

【蔡华新闻】复星医药(02196.HK)宣布,近日,公司控股子公司复星医药工业获得国家医药产品管理局批准,开发FH-2001胶囊(新药)用于晚期恶性实体肿瘤临床试验。复星医药产业计划在条件具备后,在中国(不含港澳台,下同)开展该新药的I期临床试验。

该新药是PD-L1/FGFR双重机制的小分子调节剂/抑制剂,拟主要用于晚期实体肿瘤的治疗。该新药的临床前研究主要受上海无锡药明康德新药开发有限公司委托,临床研究及后续商业化计划由集团(即公司及其控股子公司/单位)独立实施。

截至2021年8月9日,尚无靶向PD-L1小分子抑制剂获批全球上市;在中国上市的FGFR小分子抑制剂主要有仑伐替尼、瑞戈菲和帕唑帕尼。根据IQVIACHPA数据(由IQVIA提供),IQVIA是全球领先的医疗健康行业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表的是中国100张床位以上的医院药品销售市场,不同药品的实际销售情况可能会因各自销售渠道分布不同而与IQVIACHPA数据有所不同。)2020年,Ranvartinib、Rigofini、Pazopani在中国的销售金额约为9.07亿元。

截至2021年7月,集团目前对该新药的累计R&D投资约为人民币4253万元(未经审计)。

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